Compliance Readiness

Conçu pour les responsables de programmes qui ont besoin d'un contrôle serein — sur l'ensemble des marchés, des catégories et face au changement.

Préparez-vous avant l'entrée en vigueur des obligations

Génération automatique de preuves et de rapports d'audit

Les rôles de gouvernance réduisent les coûts liés à la conformité

Restez en phase avec l'évolution des exigences

La réalité de la conformité

Les programmes de passeport numérique des produits introduisent une dimension permanente. Les informations sur les produits doivent rester structurées, à jour et vérifiables au fil du temps — et la charge de la preuve incombe à l'organisation qui met les produits sur le marché de l'UE.

Les exigences évoluent catégorie par catégorie

Les preuves sont obligatoires, et non facultatives

Plusieurs équipes contribuent à la même fiche de passeport

Le plus difficile, c'est la continuité : maintenir l'exactitude des passeports au fil du temps

Phase préalable au mandat

Mode de référence.

Les structures de passeport sont disponibles, les champs sont visibles et les équipes peuvent harmoniser les sources de données, les contributions des fournisseurs et la responsabilité interne sans perturber les opérations.

Ce que permet l'TieBack

Construisez vos bases en toute sécurité avant que les délais réglementaires ne vous obligent à mettre en œuvre des solutions à la hâte.

Structures de référence appliquées de manière cohérente au niveau des références
Séparation claire entre les champs recommandés et les champs obligatoires
Historique des versions dès le premier jour
Présentation adaptée au marché

Gouvernance et données factuelles

La préparation devient mesurable lorsque les données sont générées automatiquement.

Passeports versionnés (ce qui a changé, quand, par qui)
Actions attribuables (traçabilité utilisateur/rôle)
Horodatage des publications et historique des états
Instantanés exportables pour validation interne

Expérience des auditeurs

Les équipes chargées de la conformité ne doivent pas constituer de dossiers de preuves. Elles doivent accorder des droits d'accès. Tous les accès sont en lecture seule, limités à un périmètre précis et consignés.

Vérifier les passeports et l'historique des versions
Vérifier l'état de préparation et l'exhaustivité
Valider les avis de sécurité et les fenêtres de publication
Vérifier les événements du cycle de vie pertinents pour la conformité

S'adapter à l'évolution des besoins.

Des bases solides

Ce qui reste stable :

Le modèle d'identité
Le modèle de gouvernance
Le modèle de preuves

Adaptation aux mandats

Les actes délégués évoluent avec le temps. TieBack est conçu pour que votre modèle opérationnel reste stable tandis que les exigences changent. Ce qui s'adapte, ce sont simplement les règles d'application sur le terrain par catégorie et par marché.

Adaptable

Application sur le terrain

Stable

Modèle opérationnel

La certitude que les données restent exactes.

Préparation précoce sans charge de travail prématurée. Responsabilités clairement définies entre les équipes. Preuves prêtes pour l'audit sans travail manuel.

Présentation du passeport produit numérique

Préparation à la conformité